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個人防護口罩國內認證和歐盟認證標準的區別

口罩從大類上分醫用口罩和個人防護口罩,不同類型的口罩對應的法規要求也不同。 醫用口罩主要是針醫療環境醫務人員佩戴的,個人防護口罩是針對粉塵、煙、霧和微生物等各類顆粒物的防護型口罩。

個人防護口罩

國內的測試標準為GB 2626-2006,歐盟出口的標準為EN149標志。

個體防護裝備口罩(自吸過濾式防顆粒物呼吸器)主要用于各類存在氣溶膠顆粒物的場所使用,包括各類職業場所和日常場所。主要作用是通過口罩過濾材料和罩體密合性設計,阻隔液態及固態顆粒物,進入佩戴者的呼吸道。關鍵核心指標主要包括:過濾效率、泄漏率、呼吸阻力等。我國個體防護口罩需符合GB 2626標準,歐盟需符合EN149標準。

 

個人防護口罩要求指標對比

過濾效率

GB 2626-2006 規定 KN 類口罩僅測非油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KN90 90%KN95 95%KN100 99.97%KP 類口罩僅測油性顆粒物,過濾效率分三個等級,KP90 90%KP95 95%KP100 99.97%

EN 149:2001+A1:2009 規定所有口罩都測非油性和油性顆粒物,過濾效率分三個等級,FFP1 80%FFP2 94%FFP399%,總的來說,FFP2 FFP3 的過濾效率要求數值與我國標準相似。

 

泄漏率

GB 2626-2006以兩個方式來衡量:一是50個動作中至少46個動作的總泄漏率,二是10個人中至少8個人的總泄漏率。KN90/KP90要求兩個數值分別≤25%,≤22%KN95/KP95要求兩個數值分別≤11%,≤8%KN99/KP99要求兩個數值分別≤5%,≤2%

EN 149:2001+A1:2009以同樣方式衡量泄漏率:一是50個動作中至少46個動作的總泄露率,二是10個人中至少8個人的總泄露率。FFP1要求兩個數值分別≤25%,≤22%FFP2要求兩個數值分別≤11%,≤8%FFP3要求兩個數值分別≤5%,≤2%

 

呼吸阻力

GB 2626-2006 規定總吸氣阻力 ≤350Pa,總呼氣阻力 ≤250Pa,流量為 85LPM

EN 149:2001+A1:2009 對不同分級的產品,有不同的呼吸阻力要求:95LPM 下吸氣阻力,FFP1210PaFFP2240PaFFP3300Pa;呼氣阻力 160LPM 下要求全部 ≤300Pa


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