激光玩具為什么需要辦理FDA認證

一、激光FDA玩具及其他產品中的危險

“產品制造商顯然非常了解他們的產品以及他們在這些產品中使用的激光功能，但在導航激光安全法規方面可能沒有太多經驗，在美國，FDA允許激光產品制造商自我證明其產品符合規定，并通過提交給FDA的激光報告記錄此自我認證，但是，FDA在收到報告時并不總是對報告進行審查。

二、FDA認證有關玩具和其他產品中激光的信息

對于激光，FDA識別四個主要激光類別（用羅馬數字I到IV指定）和三個子類（IIa，IIIa和IIIb），還可以看到使用帶有子類的阿拉伯數字1-4的另一種類型的激光分類-另一種類型是國際（IEC）激光分類，它可以被美國FDA接受，IEC分類方案正在得到越來越廣泛的應用，因為它在美國國內外都被接受。

等級越高，激光越強，如果使用不當，可能會造成更大的傷害，已建立的安全標準通常要求玩具中的激光器屬于1級（危害小的類別），并且不高，而許多激光指示器屬于FDA IIIa類或IEC 3R類-這些類別是FDA允許的高激光類別指針并相當于大5mW的激光功率。

對于美國/ FDA的合規性，激光產品必須帶有聲稱符合Title 21聯邦法規（第J章，Radiological Health - 管理激光產品的FDA監管法規）及其激光等級和激光功率的標簽。但是，對于危險性低的Class 1，說明產品的激光等級和電源可能是可選的，對于激光指示器或激光水平儀等產品，您可以使用標簽信息購買滿足您需求的功率小的激光器。

此外，尋找UL標志，這意味著該產品符合電氣，火災，沖擊和激光標準，但是，由于制造商可以選擇自行驗證自己的激光器合規性，因此確保UL通過測試和分析確認激光輸出的一種方法是尋找新的UL認證標志在任何激光產品上，為了有資格獲得激光UL認證標志，UL確認該產品在UL的激光輻射實驗室之一中發出低水平的激光輻射。

三、FDA認證對如何使用激光玩具

因為激光即使在玩具中也會對視網膜造成永久性損傷，因此正確操作它們非常重要，以下是FDA推薦的內容：

1.不要直接瞄準或照射激光，即使是激光玩具，任何人，包括動物，激光瞄準眼睛的光能可能是危險的，甚至可能比直接盯著太陽。

2.不要將激光對準任何可能導致嚴重事故的車輛，飛機或有光澤的表面。

3.在兒童玩具激光器上尋找I類標簽。標簽上寫著“1級激光產品”。

4.不要為兒童購買激光筆; 不允許孩子使用激光指示器，即使是那些為寵物追逐的激光指針。

5.如果您或您的孩子懷疑或遭受任何眼部傷害，請立即咨詢醫療保健專業人員，在FDA的激光指示器安全視頻中了解更多信息。

6.不要讓孩子打開激光玩具，因為這可能會損壞激光的光學元件，使其更加危險。

7.在他們玩激光玩具時監督年幼的孩子。

四、LED激光怎么樣？

LED類似于激光，因為它們發出可見或不可見的輻射，在某些情況下可能對皮膚或眼睛有害。然而，基于LED輻射的特定特性，當涉及輻射安全時，這些裝置通常被視為燈而不是激光。

有一組特定的要求，不同于激光，評估其潛在的輻射危害，這些要求導致將風險組分配給可以“免除”，風險組1，風險組2或風險組3（危險）的LED輻射，此外，已建立的玩具安全標準通常要求LED輻射在一定限度內，以使其被認為是安全的。

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