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歐盟CPNP認證是企業(yè)還是產品?

歐盟CPNP認證是企業(yè)還是產品?針對的是化妝品產品,2009年歐盟制訂新化妝品法規(guī),2013年7月11日生效,過渡期用以幫助產業(yè)適應新規(guī)。7月11日后,歐盟市場銷售的歐盟生產和從第三國進口的化妝品均須符合新規(guī)。


為何要做CPNP注冊?

化妝產品通報(CPNP)是由歐盟化妝品法規(guī)EC No 1223/2009為實現(xiàn)化妝品監(jiān)管而創(chuàng)建的統(tǒng)一通報系統(tǒng)。當一個產品已在CPNP上通報了,則不再需要在化妝品的銷售國進行單獨通報。且在出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以確保產品的安全性,及實施市場有效的監(jiān)管。


歐盟新化妝產品服務: 化妝產品通報(CPNP注冊)

歐盟在2009年11月30日發(fā)布, 由2013年7月11日起, 歐盟化妝品法規(guī)(EC)No 1223/2009取替化妝品指令76/768/EEC。

新歐盟化妝品法規(guī)規(guī)定,所有化妝品產品在歐盟上市前均需通過化妝產品通報(CPNP,Cosmetic Products NotificationPortal),方能在歐盟市場銷售,以確保產品的安全性,以加強市場監(jiān)管。

新歐盟化妝品法規(guī)簡化了歐洲經濟區(qū)對化妝品的要求,使其成為單一法律,消除了可能在成員國執(zhí)法過程中產生分歧的內容。


CPNP化妝品通報只需遞交給由中央委員會和COLIPA(歐洲化妝品協(xié)會)聯(lián)合開發(fā)的數(shù)據(jù)庫,而不是現(xiàn)在的各個成員國。不過,企業(yè)需要自行通報并保存相關文件,而不是由行業(yè)協(xié)會代管。

化妝品新規(guī)進一步提升了安全標準,并向消費者提供更充分的信息。新規(guī)主要變化包括以下方面:

一、加強了化妝品安全標準。生產者在將產品投入市場之前需要滿足產品安全報告規(guī)定的要求。

二、引入“責任人”的概念。化妝品上市前必須指定歐盟法人或自然人作為責任人。責任人須保存產品信息文檔,包括產品的安全評估信息,在市場監(jiān)督機構檢查時能提供相關信息,并不斷更新信息。

三、歐盟市場所有化妝品的統(tǒng)一通報制度。生產者只需將產品向歐盟化妝品通報數(shù)據(jù)庫(Cosmetic Products Notification Portal,CPNP)通報一次。出現(xiàn)事故時,國家毒害管理中的工作人員能在幾秒之內從數(shù)據(jù)庫中存儲的信息中看到該成品的成分,主管機構也能容易地獲取歐盟市場上所有化妝品的信息,以實施市場監(jiān)管。

四、引入嚴重不良反應報告制度。責任人有義務向國家主管機構通報嚴重不良反應情況,主管機構也將收集來自使用者和健康專家的信息,并有義務與歐盟其他成員國共享以上信息。

五、化妝品中納米材料使用新規(guī)則。著色劑、防腐劑、紫外線過濾劑,包括納米材料,必須獲得明確授權后才能使用。對沒有限制的納米材料,如歐委會有疑慮,則需在歐盟層面進行全面的安全評估。納米材料必須在成分列表中標示。


有關CPNP注冊認證的重要事項:

1、根據(jù)法規(guī)(EC)NO 1223/2009第13條,有關化妝產品的資料均需要于CPNP通報系統(tǒng)通報。

2、由2013年7月11日開始,化妝產品均需強制通過CPNP通報。

3、此規(guī)定亦適用于在化妝品指令76/768/EEC下于單一會員國被通報過的產品。

4、成功通報并不等同于有關產品可滿足所有其他(EC)NO 1223/2009法規(guī)的要求。

5、產品應由負責人在特定情況下向有關分銷商通報。

6、該負責人或分銷商需及時提供所需的更新資料。

7、負責人可將產品通報委派給其他相關單位,例如其制造商、顧問或認可檢測機構。

8、需要注冊才能進行CPNP通報。

9、一些已輸入資料將會以電子方式提供給所有有關機構,僅用于市場監(jiān)測、市場分析、評估和消費者信息,此外,輸入資料亦會以電子方式提供毒物控制中心或同類型機構用作醫(yī)療用途。

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