近日，歐洲化學品管理局（ECHA）宣布已對超過20%的歐盟REACH注冊卷宗進行了合規性檢查。自2009年以來，ECHA評估了近15,000個注冊卷宗，旨在確保企業提供可靠的化學品危害信息，保證歐盟內的化學品安全。

歐盟REACH注冊卷宗評估

歐盟REACH注冊的卷宗評估一直是ECHA的重點工作。根據ECHA的綜合監管戰略，所有注冊物質都需經過分組和篩選過程，其中約30%的物質將會接受合規性檢查。

在2009年至2023年期間，ECHA對近15,000個注冊卷宗進行了合規性檢查，相當于全部注冊卷宗的21%，已達到2019年設置的從5%增加到20%的卷宗評估目標。

其中，對于注冊噸位在100噸以上的物質，ECHA已完成了近30%的合規性檢查。且在2027年12月31日前，ECHA將完成不低于20%的低噸位的注冊卷宗檢查。

2023年官方檢查結果

在2023年，ECHA進行了301次合規性檢查，涵蓋了超過1,750個注冊卷宗，涉及274種不同的物質。這些檢查主要針對可能存在數據缺失或數據質量不高的注冊卷宗，最終ECHA向企業發出了251項決議，要求提供額外數據以明確化學品對人類健康或環境的長期影響。

而這也是去年新的卷宗符合性審查規則出爐后對卷宗評估的最直觀的影響：更多決議下發，更多數據尤其是長期毒性的數據被要求增補。與此同時，ECHA也強調將會更加關注決議的跟進工作，評估后續收到的信息是否合規，物質是否需要優先管控，并與成員國加強合作對不合規卷宗進行執法審查。 

注冊卷宗的合規性檢查仍將是ECHA未來幾年的重點，為此制定的聯合評估行動計劃也在有條不紊地進行中。此外，2023年ECHA還通過了六項物質評估決議，要求提供更多數據。

建議化學品企業

重新審視注冊物質的合規性和注冊有效性，尤其是早期注冊的高噸位物質，很有可能不再滿足新的數據要求；注意決議草案的發布，及時做出最佳選擇，積極配合領頭注冊人進行注冊更新并分攤相應的數據成本。

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