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美國發布TSCA法規修訂最終規則

2024年12月13日,美國環境保護署(EPA)發布了一項最終規則,對《有毒物質控制法》(TSCA)下的健康和安全數據報告規則進行修訂,旨在加強對特定化學品的管理。該規則要求相關化學品制造商提交特定的健康和安全研究數據,以支持EPA對化學品的風險評估和管理工作。關鍵修訂內容如下:

1.新增化學品清單:將16種化學品添加到40 CFR 716.120規定的需報告清單中,包括4,4-亞甲基雙(2-氯苯胺)、4-叔辛基苯酚、乙醛、丙烯腈、苯胺、苯、雙酚A等。這些化學品因在危害、暴露潛力、持久性和生物累積性等方面的特性,被確定為優先評估的潛在候選物質。

2.報告要求細化:相關制造商需提交過去10年中涉及這些化學品的未發表健康和安全研究副本及清單,包括毒性、環境影響、暴露評估等方面的研究。對于正在或計劃生產這些化學品的制造商,需在規定時間內提交特定類型研究的副本、已知但未持有的研究清單、正在進行的研究清單以及新發起研究的相關信息。

3.豁免條款調整:取消了原有的雜質豁免,要求制造商報告作為雜質生產的化學品相關數據,并明確了化學等級/純度的報告要求。

4.報告方式統一:所有提交者必須通過EPA的中央數據交換(CDX)系統,使用化學安全和農藥計劃(CSPP)軟件以電子方式提交數據,并遵循特定的保密信息提交程序。對于有保密商業信息(CBI)聲稱的數據,需使用經濟合作與發展組織(OECD)的統一模板(OHTs)提交。

此規則有助于填補化學品危害信息的空白,使 EPA 能夠基于實際數據進行決策,解決因信息不完全導致的市場失靈問題,同時有助于應對化學品使用帶來的負外部性,保護公眾健康和環境。

公眾可以通過EPA官網查看這項規則的更多信息,并提供意見。意見征詢期截止至2025年2月11日。


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