2025年2月,英國UK REACH的實施機構(gòu)——英國健康與安全委員會(HSE)發(fā)布了2024年度UK REACH評估活動報告。
與歐盟REACH相似,UK REACH官方評估主要分為卷宗評估與物質(zhì)評估,其中前者又包含完整性評估與測試提案評估。
官方始終將評估活動視為HSE工作的核心環(huán)節(jié),旨在確保注冊卷宗質(zhì)量、人類及環(huán)境健康。
而對于企業(yè)而言,官方評估流程可能帶來額外的測試要求與成本費用,甚至可能促使物質(zhì)分類變化,即后續(xù)被列入SVHC清單、授權(quán)清單或限制清單等,因此,該評估活動一直備受業(yè)界密切關(guān)注。
卷宗完整性評估
鑒于UK REACH的首個截止日期為2026年10月,目前仍處于其過渡階段。
因此,英國官方仍然將卷宗完整性評估的重點放在“全新”物質(zhì)上,即在2021年1月1日前未在歐盟REACH系統(tǒng)中被任何企業(yè)注冊的物質(zhì)。
至2024年12月31日,官方已接收82份關(guān)于“全新”物質(zhì)的卷宗。截至2024年底,已完成38個(占比46%)的合規(guī)完整性審查,并下發(fā)了6項決議,
由上表不難發(fā)現(xiàn),當前提交的“全新”物質(zhì)注冊卷宗普遍展現(xiàn)出較高質(zhì)量。在已完成的38份評估中,僅6個物質(zhì)需要提供進一步數(shù)據(jù),且均為低噸位物質(zhì)。
對于注冊噸位超過10噸/年的物質(zhì),所有卷宗均嚴格遵循UK REACH法規(guī)附件7-10的規(guī)定,提交了完整信息,有效保障了人類健康與環(huán)境安全。
同時,這也將意味著,后續(xù)其他企業(yè)再注冊這些物質(zhì)時,數(shù)據(jù)增補的風(fēng)險會大大降低。
測試提案評估
2024年,英國HSE收到2個物質(zhì)的毒理和生態(tài)毒理節(jié)點測試提案。
基于3Rs原則,即減少、改進和替換動物實驗,官方同意注冊人開展生態(tài)毒理測試,但提議注冊人在進行毒理測試OECD TG 408和OECD TG 414 時,優(yōu)先考慮read-across等非動物實驗方法。
物質(zhì)評估
2024年,官方未啟動新的物質(zhì)評估項目,而是專注于推進現(xiàn)有評估工作,特別是針對氯化石蠟(Paraffin waxes and hydrocarbon waxes, chloro)與 N-丁基苯磺酰胺(EC 222-823-6,CAS號3622-84-2)。
對于氯化石蠟,官方正處于評估注冊人提交的物質(zhì)鑒定信息階段,并計劃后續(xù)確認其是否符合PBT標準。
至于N-丁基苯磺酰胺,官方已完成評估,并發(fā)現(xiàn)該物質(zhì)在環(huán)境中具有極高持久性(vP)且可能廣泛分布。基于此,官方今年或?qū)⑻岢鲆豁棌娭菩苑诸惻c標簽提案,旨在驗證其分類的合理性。
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