韓國K-REACH監(jiān)管體系2.0版技術(shù)革新要點解讀
立法進程關(guān)鍵節(jié)點
草案公示期：2025.2.13-4.14（WTO通報G/TBT/N/KOR/1285）
生效時點：2025.8.7（暫定）
過渡機制：新注冊物質(zhì)即時適用，現(xiàn)有物質(zhì)設(shè)12個月緩沖期
核心修訂技術(shù)分解表
| 修訂維度 | 技術(shù)突破點 |
| 危害物質(zhì)分類學框架 | 新增三大科學分類體系: 人類急性毒性(GHS 類別 1-2) 人類慢性毒性(致癌 1AB) 生態(tài)毒性(PNEC≤0.01mg/L) |
| 評估機構(gòu)重構(gòu) | 設(shè)立危害物質(zhì)評估委員會(HAC) 隸屬韓國化學品評估委員會(KCC) 配置毒理/生態(tài)/暴露評估三大學組 |
| 評估范圍擴展 | 強制評估物質(zhì)清單擴容至 年產(chǎn)量>10 噸現(xiàn)有物質(zhì) 所有新申報物質(zhì) 含 PBT/VPVB 特性物質(zhì) |
| CBI 披露穿透機制 | 不可豁免披露項: 物質(zhì)通用名(IUPAC) 暴露場景建模數(shù)據(jù) 廢棄物處置技術(shù)參數(shù) 急性毒性閾值 |
| OR 管理制度革新 | 實施唯一代表(OR)動態(tài)備案制: 任命/解職 72 小時內(nèi) KECO 系統(tǒng)申報 年度合規(guī)審計報告電子化提交· |
企業(yè)合規(guī)應對矩陣
1. 物質(zhì)分類體系重建
2025年Q3前完成現(xiàn)有物質(zhì)GHS重分類（依據(jù)KOSHA Guide 2025-21）
新增慢性毒性物質(zhì)需提交QSAR預測報告（v2025.1版算法）
2. 檢測認證調(diào)整
新增GC-MS法鄰苯二甲酸酯檢測能力（CNAS認可擴項）
更新XRF檢測設(shè)備校準程序（參照GB/T 26125-2025）
3. 供應鏈管理革新
OR需取得K-ECHA簽發(fā)的電子身份證書（2025.9.1啟用）
實施物質(zhì)信息傳遞書（SDS-KR格式）季度更新機制等
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