消毒產品備案檢測
消毒產品審批和備案規定
備案要求：
第 yi 類、第二類消毒產品首次上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。
評價內容：
衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書、檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準、國產產品生產企業衛生許可資質、進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中，消毒劑、生物指示物、化學指示物、帶有滅菌標識的滅菌物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。
有效期：
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第yi類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第yi類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前，生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
檢測項目：
消毒劑 | 外觀 有效成分含量測定 pH值測定 穩定性試驗 連續使用穩定性試驗 鉛、砷、汞的測定 金屬腐蝕性試驗 實驗室對微生物殺滅效果測定 模擬現場試驗或現場試驗 毒理學安全性檢測 總體性能試驗 | 《消毒技術規范2002版》 各類消毒劑相應國標 各企業備案的企業標準 |
抗（抑）菌劑 衛生用品 | 有效成分含量測定 穩定性試驗 pH值測定 | 《消毒技術規范2002版》 一次性使用衛生用品衛生標準?GB 15979-2002 各企業備案的企業標準 |
微生物指標： 細菌菌落總數 大腸菌群 真菌菌落總數 致病性化膿菌 | ||
殺滅（抑制）微生物指標： 大腸桿菌殺滅（抑制）試驗 金黃色葡萄球菌殺滅（抑制）試驗 白色念珠菌殺滅（抑制）試驗 其他微生物殺滅（抑制）試驗 毒理學指標檢測 |
參照標準：
a)《消毒技術規范》2002版
b)戊二醛消毒劑衛生標準GB 26372-2010
c)二氧化氯消毒劑衛生標準GB 26366-2010
d)含碘消毒劑衛生標準GB 26368-2010
e)胍類消毒劑衛生標準GB 26367-2010
f)乙醇消毒劑衛生標準GB 26373-2010
h)過氧化物類消毒劑衛生標準GB 26371-2010
j)含溴消毒劑衛生標準GB 26370-2010
k)消毒劑類殺滅分支桿菌實驗評價要求WST 327-2011
l)空氣消毒劑衛生要求GB 27948-2011
m)手消毒劑衛生要求GB 27950-2011
n)黏膜消毒劑通用要求GB 27954-2011
o)醫療器械消毒劑衛生要求GB/T 27949-2011
p)普通物體表面消毒劑的衛生要求GB 27952-2011
q)酚類消毒劑衛生要求GB 27947-2011
r)皮膚消毒劑衛生要求GB 27951-2011"
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