粘膜消毒劑主要是作用于人體的化學(xué)消毒劑,通常用于醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)診療前后的黏膜消毒,所以質(zhì)量的可靠性就成為檢測(cè)必然需求。很多生產(chǎn)企業(yè)受生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品配方、原料質(zhì)量的影響,需要通過(guò)檢測(cè)來(lái)確定粘膜消毒劑產(chǎn)品安全性,以及消毒效果是否能夠達(dá)到標(biāo)準(zhǔn),從而完成衛(wèi)生行政部門(mén)的衛(wèi)生許可評(píng)價(jià)及消毒劑備案憑證。
粘膜消毒劑檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
GB27954-2011 粘膜消毒劑通用要求
粘膜消毒劑檢測(cè)項(xiàng)目
1、原料檢測(cè)要求:
(1)符合醫(yī)用級(jí)、食品級(jí)或化學(xué)純質(zhì)量要求,不得使用工業(yè)級(jí)
(2)不得使用處方藥,如抗生素、抗真菌藥物、激素等禁用物質(zhì)
(3)生產(chǎn)用水衛(wèi)生檢測(cè)
2、感官質(zhì)量檢測(cè)
3、理化指標(biāo)檢測(cè):有效成分含量、pH值、雜質(zhì)限量、
4、重金屬檢測(cè):鉛含量檢測(cè)、汞含量檢測(cè)、砷含量檢測(cè)
5、殺滅微生物指標(biāo)檢測(cè):黃金色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、白色念珠菌、自然菌
6、毒理學(xué)安全性能指標(biāo)檢測(cè):急性進(jìn)口毒性試驗(yàn)、一項(xiàng)致突變?cè)囼?yàn)、一次和多次眼刺激試驗(yàn)、一次和多次陰道黏膜刺激實(shí)驗(yàn)、亞急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)
粘膜消毒劑檢測(cè),可以全面系統(tǒng)的詳細(xì)分析其質(zhì)量情況。對(duì)于殺滅微生物指標(biāo)、毒性學(xué)安全性能、理化指標(biāo)等重點(diǎn)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行摸底測(cè)試,可以有效的提出綜合檢測(cè)分析評(píng)價(jià)意見(jiàn),幫助企業(yè)找到粘膜消毒劑的優(yōu)缺點(diǎn),提供數(shù)據(jù)支撐,從而改進(jìn)配方,提高產(chǎn)品質(zhì)量。
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