防護(hù)服的作用是隔離病菌、有害超細(xì)粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護(hù)服的類型可分為重復(fù)使用防護(hù)服和一次性防護(hù)服，兩者的材料不同，功能不同和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)不同。
防護(hù)服出口歐盟必須需參照《個(gè)人防護(hù)裝備（PPE）法規(guī)》（EU）2016/425，根據(jù)法規(guī)第8條，
制造商需要：
· 確保其產(chǎn)品符合法規(guī)附件II列出的基本健康及安全要求；
· 撰寫法規(guī)附件III所述的技術(shù)文件；
· 進(jìn)行適用的合規(guī)評(píng)估程序；
· 撰寫歐盟合規(guī)聲明；
· 按照法規(guī)在產(chǎn)品貼附CE標(biāo)記
· 在個(gè)人保護(hù)裝備標(biāo)明制造商的名稱、注冊(cè)商號(hào)或注冊(cè)商標(biāo)、地址等；
· 確保個(gè)人保護(hù)裝備附有類型、批次或序列編號(hào)，以便識(shí)別；
· 撰寫使用說(shuō)明，與個(gè)人防護(hù)裝備一并提供。說(shuō)明書必須包含制造商的名稱及地址，以及可以連接到歐盟合規(guī)聲明的互聯(lián)網(wǎng)址。若歐盟合規(guī)聲明是隨個(gè)人防護(hù)裝備附上，說(shuō)明書則無(wú)需包含互聯(lián)網(wǎng)址。
· 個(gè)人防護(hù)裝備投放市場(chǎng)后10年內(nèi)，制造商必須保存其技術(shù)文件及歐盟合規(guī)聲明。
歐盟個(gè)人防護(hù)服相關(guān)法規(guī)列表 ：
標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)編號(hào) | 名稱（中文） |
（EU）2016/425 | 歐盟個(gè)人防護(hù)裝備法規(guī) |
（EU）2017/745 | 醫(yī)療器械法規(guī) |
93/42/EEC | 醫(yī)療器械指令 |
EN 14126-2003+AC-2004 | 防護(hù)服抗感染防護(hù)服的性能要求和試驗(yàn)方法 |
EN9431-2015 | 危險(xiǎn)的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品（包括液體氣溶膠和固體顆粒）的防護(hù)服第1部分：1類（不透氣）化學(xué)防護(hù)服的性能要求 |
EN9432-2019 | 危險(xiǎn)的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學(xué)品（包括液體氣溶膠和固體顆粒）的防護(hù)服第2部分：急救隊(duì)用氣密性（1型）化學(xué)防護(hù)套裝 |
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