由于疫情的爆發(fā)，為保證市場(chǎng)對(duì)于防疫醫(yī)療用品的供應(yīng)，各省紛紛出臺(tái)了醫(yī)療器械應(yīng)急審批指引。

生物相容性報(bào)告作為注冊(cè)提交的必要文件，很多企業(yè)由于應(yīng)急審批過程中，未及時(shí)送檢提交此報(bào)告。

企業(yè)在應(yīng)急審批后要補(bǔ)全生物相容性報(bào)告。

為滿足廣大客戶需求我司組建專業(yè)的應(yīng)急小組專門為企業(yè)提供：

口罩，防護(hù)服、體溫槍等疫情相關(guān)產(chǎn)品的生物相容性檢測(cè)！

生物相容性檢測(cè)項(xiàng)目

除國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)需要做生物相容性測(cè)試外，產(chǎn)品出口到歐盟、美國(guó)同樣也需要。

各國(guó)生物相容檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)

1.口罩國(guó)內(nèi)注冊(cè)：GB/T16886.5-2017、GB/T16886.10-2017

2.口罩出口歐盟：ISO 10993-5：2009、ISO10993-10：2010

3.口罩出口美國(guó)：ISO 10993-5：2009、ISO 10993-10：2010

歡迎您直接來電4000-199-838咨詢我司工作人員，獲得詳細(xì)的費(fèi)用報(bào)價(jià)與周期等信息。