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化妝品注冊備案管理辦法

2021年1月7日國家市場監(jiān)督管理總局令公布第35號令《化妝品注冊備案管理辦法》,該辦法已于2020年12月31日經國家市場監(jiān)督管理總局2020年第14次局務會議審議通過,自2021年5月1日起正式施行。

伴隨著國民經濟發(fā)展和人民生活水平提高,化妝品已經不再是“奢侈品”,而是逐漸變成了人們日常生活消費品,目前我國已成為世界上第二大化妝品消費市場。

原《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》于1989年頒布實施,一直在保障人民群眾化妝品消費安全方面發(fā)揮著重要的作用。

然而隨著當前化妝品產業(yè)發(fā)展情況、技術工藝水平、監(jiān)管環(huán)境與立法之初的變化,新的管理條例的推出迫在眉睫,于是便有了《化妝品注冊備案管理辦法》的公布。

《化妝品注冊備案管理辦法》是國家市場監(jiān)督管理總局為規(guī)范化妝品注冊和備案行為,保證化妝品質量安全,根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》制定的部門規(guī)章,共6章63條,對化妝品新原料注冊和備案管理、化妝品注冊和備案管理、監(jiān)督管理、法律責任等各方面均作出了明確規(guī)定。

這是我國首部專門針對化妝品注冊備案管理的部門規(guī)章,貫徹落實了《化妝品監(jiān)督管理條例》立法精神和要求,將進一步加強化妝品注冊備案管理,保障消費者健康權益,規(guī)范和促進我國化妝品行業(yè)健康發(fā)展。

按照風險管理原則,對化妝品、化妝品原料實行分類管理,是《化妝品監(jiān)督管理條例》一大亮點,也是業(yè)界的關注焦點。《化妝品注冊備案管理辦法》進一步細化了化妝品注冊備案管理規(guī)定,可以說,是《化妝品監(jiān)督管理條例》重要的配套文件。

《化妝品注冊備案管理辦法》從落實“四個最嚴”要求、“放管服”、風險管理、鼓勵創(chuàng)新等方面,落實了《條例》關于化妝品、化妝品新原料注冊、備案的各項規(guī)定,細化了注冊人、備案人管理制度,要求企業(yè)落實主體責任。此外,加強了備案后監(jiān)督管理,并建立了鼓勵創(chuàng)新機制,服務產業(yè)高質量發(fā)展。

《化妝品注冊備案管理辦法》的公布,對于廣大化妝品生產企業(yè)來說是新的挑戰(zhàn)和機遇,值得注意的是,文件中提及的告知性備案在優(yōu)化備案程序、方便產品上市的同時,并沒有降低對產品安全性的要求,相關企業(yè)務須多加研究,順應化妝品行業(yè)的長久健康發(fā)展。

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