英國UKCA認(rèn)證申請資料及樣品要求，UKCA認(rèn)證（UKConformityasssed）是擬議的英國產(chǎn)品標(biāo)記要求，放在英國大不列顛地區(qū)（Greatbritain，簡稱"GB"，包括英國。威爾士和蘇格蘭，但不包括北愛爾蘭）的產(chǎn)品將取代歐盟CE標(biāo)記要求。UKCA標(biāo)記將表明放在英國大不列顛地區(qū)的產(chǎn)品符合UKCA標(biāo)記要求。（注-由于北愛爾蘭單獨(dú)協(xié)議的要求，可能需要考慮其他要求。

從2022年1月1日起，所有產(chǎn)品必須滿足的技術(shù)要求、可用于證明合格性的合格評價(jià)過程和標(biāo)準(zhǔn)將與現(xiàn)行基本相同。為了讓企業(yè)有時(shí)間滿足新的要求，CE標(biāo)志仍然可以在2022年1月1日之前使用大多數(shù)產(chǎn)品（特殊規(guī)則產(chǎn)品除外）

UKCA認(rèn)證申請所需資料及樣品要求：

1.數(shù)據(jù)要求：說明書、原理圖、原理操作描述、方框圖、PCB絲印圖、PCB號位圖、PCBBOM、產(chǎn)品標(biāo)簽。

2.樣品要求：2臺成品樣機(jī)，1臺傳導(dǎo)法定頻樣機(jī)，1臺輻射法定頻樣機(jī)。

UKCA助聽器認(rèn)證流程是什么？

UKCA認(rèn)證流程與歐盟CE認(rèn)證流程相同，一般分為以下六個(gè)步驟：

1.確定適用的英國法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。

2.自我驗(yàn)證產(chǎn)品的符合性。

3.確定是否需要英國公告機(jī)構(gòu)進(jìn)行合格評估。

4.檢測產(chǎn)品的符合性。

5.保存所需的技術(shù)文檔。

6.產(chǎn)品粘貼UKCA標(biāo)志并簽發(fā)UKCADOC。

使用UKCA標(biāo)志：

1.目前已納入CE標(biāo)志的產(chǎn)品大部分（但不是全部）將納入新UKCA標(biāo)志的范圍。

2.新UKCA標(biāo)志的使用規(guī)則與當(dāng)前CE標(biāo)志的使用規(guī)則一致。

3.如果英國不達(dá)成協(xié)議，它將離開歐盟，英國政府將通知一個(gè)有時(shí)間限制的階段。如果產(chǎn)品在2019年3月29日截止日期前完成生產(chǎn)和合規(guī)性評估，制造商仍可在限制期結(jié)束前使用CE標(biāo)志在英國市場銷售產(chǎn)品。

4.如果制造商的產(chǎn)品計(jì)劃由英國合規(guī)評估機(jī)構(gòu)實(shí)施，且未將信息移交歐盟認(rèn)可機(jī)構(gòu)，則產(chǎn)品需要在2019年3月29日后申請UKCA標(biāo)志才能進(jìn)入英國市場。

5.UKCA標(biāo)志不會(huì)在歐盟市場得到認(rèn)可，目前需要CE標(biāo)志的產(chǎn)品將繼續(xù)需要CE標(biāo)志在歐盟銷售。

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