FDA(U.S. FOOD & DRUG ADMINISTRATION)是美國(guó)的機(jī)構(gòu),F(xiàn)DA的職責(zé)范圍包括50個(gè)美國(guó),哥倫比亞特區(qū),波多黎各,關(guān)島,維爾京群島,美屬薩摩亞以及其他美國(guó)領(lǐng)土和財(cái)產(chǎn)。主要負(fù)責(zé)以下內(nèi)容:
1. 通過(guò)確保食品(來(lái)自家畜,家禽和一些受美國(guó)農(nóng)業(yè)部監(jiān)管的蛋制品除外)的食品安全,衛(wèi)生,衛(wèi)生且貼有標(biāo)簽,保護(hù)公眾健康。
2. 確保用于人類的人用和獸用藥物,疫苗和其他生物制品和醫(yī)療器械安全有效。
3. 保護(hù)公眾免受電子產(chǎn)品輻射。
4. 確?;瘖y品和膳食補(bǔ)充劑是安全和適當(dāng)?shù)臉?biāo)簽。
5. 調(diào)節(jié)煙草制品。
6. 通過(guò)幫助加速產(chǎn)品創(chuàng)新來(lái)推動(dòng)公眾健康。
美國(guó)FDA注冊(cè)辦理流程
1. 申請(qǐng)方填寫FDA注冊(cè)申請(qǐng)表。
2. 確認(rèn)產(chǎn)品分類,及產(chǎn)品注冊(cè)細(xì)節(jié)。
3. 雙方確認(rèn)合同,支付費(fèi)用。
4. 開始注冊(cè),F(xiàn)DA審核通過(guò)。
5. 注冊(cè)完成。
美國(guó)FDA注冊(cè)監(jiān)管范圍
FDA監(jiān)管機(jī)構(gòu)的范圍非常廣泛。FDA的職責(zé)與其他幾個(gè)機(jī)構(gòu)的職責(zé)密切相關(guān)。對(duì)消費(fèi)者來(lái)說(shuō),經(jīng)常令人沮喪和困惑的是確定適當(dāng)?shù)谋O(jiān)管機(jī)構(gòu)來(lái)聯(lián)系。
目前FDA業(yè)務(wù)在中國(guó)的應(yīng)用范圍主要有:
1. 在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,上架美國(guó)亞馬遜須辦理FDA注冊(cè),例如:食品、化妝品產(chǎn)品 、醫(yī)療產(chǎn)品等。
2. 在FDA機(jī)構(gòu)受管轄范圍內(nèi)的產(chǎn)品,出口到美國(guó)本地,須辦理FDA注冊(cè),獲取FDA注冊(cè)號(hào),否則無(wú)法清關(guān)。
3. 一旦獲取FDA注冊(cè)號(hào),能夠更快的獲得其它國(guó)外的客戶對(duì)你的了解。
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