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為什么您需要歐盟授權代表?哪些產品需要歐代?

歐代”全稱 歐盟授權代表(European Authorized Representative),是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。


  為什么您需要歐盟授權代表?

  為了確保歐盟境內市場上銷售的產品的安全性,以及確保從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品滿足歐盟對消費者、財產、和環環境保護等方面的法律法規的要求,歐盟法律對歐盟境外的制造商提出以下要求:


  委任歐盟授權代表(歐盟授權代理):

  歐盟境外的制造商必須委任一個設立于(established in)歐盟+EFTA共30個成員國境內的歐盟授權代表(歐盟授權代理) (Authorized Representative),專門代表歐盟境外的制造商與歐洲30國的政f府和機構打交道。


  授權代表必須印在包裝上:

  從歐盟境外進口的加貼CE標志的產品的包裝、標簽和使用說明書等上面,必須清楚地印上制造商的歐盟授權代表(歐盟授權代理)的名稱、地址。

  “技術文件”必須保存于歐盟授權代表(歐盟授權代理)處:

  歐盟授權代表(歐盟授權代理)處必須保存最新的、所有加貼CE標志的產品的“技術文件”(Technical Files)。根據歐盟法律,確保能隨時及時地提供給歐盟境內CE監督機關檢核。在最后一批產品投入市場之后,其技術文件應在歐盟授權代表(歐盟授權代理)處保留至少5年。

  建立“事故防范監督系統”:

  歐盟境外的制造商必須在歐盟境內建立一套有效的“事故防范監督系統”,通過其歐盟授權代表(歐盟授權代理) 對產品的事故報告、通告、召回等等提供協助。

  歐代的職責

  1)負責與歐盟范圍內各的監管機構聯系,處理設備投訴、不良事件及召回等工作;

  2)根據要求,保存技術文件或CE符合性聲明,以供主管當局檢查;

  3)受制造商的委托,在歐盟進行產品注冊,申請歐盟頒發的自由銷售證書;

  4)提供產品包裝、標簽和使用說明書等上面需要的歐代標識及其注冊地址。

  歐代的要求

  熟悉當地法規,遇到問題的時候是否能幫企業解決問題。


  哪些產品需要歐代

  產品是貼有CE認證標識的產品都需要歐代

  需要粘貼CE認證的產品有:

  玩具、電子產品、個人防護裝備、機械、建筑商品、燃氣設備、休閑和私人船艇、壓力容器以及測量設備。除醫療器械、民用爆炸物以及某些升降機和索道裝置外,所有帶有 CE 標志的商品均受此法規約束。


  如何申請歐代

  以下成員都可以成為歐代:

  ①制造商或品牌(如果是在歐盟境內成立)。

  ②在歐盟境內成立的進口商。

  ③在歐盟境內成立的授權代表,由制造商或品牌以書面形式指定為負責人。

  ④在歐盟境內成立的配送服務提供商。



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