對(duì)于產(chǎn)品的研發(fā)至關(guān)重要的一步,保質(zhì)期時(shí)間應(yīng)該怎么定?很大取決于兩個(gè)測試:穩(wěn)定性及防腐能效。
穩(wěn)定性通常是產(chǎn)品在溫度濕度的條件下,是否保證物理情況不發(fā)生變化,例如:氣味發(fā)生改變,分層等。
防腐是最能看出這個(gè)產(chǎn)品的防腐體系,能否保證在保質(zhì)期內(nèi)不會(huì)發(fā)生微生物污染。
防腐挑戰(zhàn)和防腐能效、防腐能力,是同一個(gè)意思。在產(chǎn)品上市歐盟和美國前,相應(yīng)的防腐能效標(biāo)準(zhǔn)測試文件,也會(huì)作為CPSR(Cosmetic Product Safety Report)化妝品產(chǎn)品安全評(píng)估其中一項(xiàng)分析依據(jù)。
測試有5項(xiàng):
白色念珠菌 Candida albicans、巴西曲霉 Aspergillus brasiliensis、大腸埃希氏菌 Escherichia coli、金黃色葡萄球菌 Staphylococcus aureus、銅綠假單胞菌 Pseudomonas aeruginosa。
方法國際上共有4種:
1、英國:BP 2020 appendix XVIC
2、歐盟:EP 10.0 5.1.3
3、USP General Chapter 51 43th
4、ISO 11930:2019
方法差異不大,建議對(duì)應(yīng)相關(guān)目的國選擇標(biāo)準(zhǔn)測試。其他更建議選擇ISO方法測試,評(píng)估產(chǎn)品的防腐能力。
需要注意的是,防腐能力的測試,不會(huì)有“合格”或“不合格”。它是一項(xiàng)為整個(gè)化妝品產(chǎn)品的安全作為評(píng)估的一項(xiàng)數(shù)據(jù)依據(jù)。
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