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REACH附錄17修訂硅氧烷管控要求

2024年05月17日,歐盟官方公報(OJ)發布了REACH法規(EC) No 1907/2006的修訂案(EU) 2024/1328,該修訂案主要是對REACH附件17的D4、D5、D6進行修訂,并于2024年06月06日正式生效。

具體修訂內容如下:


物質

新修訂案要求

Octamethylcyclotetrasiloxane
八甲基環四硅氧烷 (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
Decamethylcyclopentasiloxane 
十甲基環五硅氧烷(D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
Dodecamethylcyclohexasiloxane 
十二甲基環六硅氧烷(D6)
CAS No 540-97-6EC No 208-762-8

1.2026年06月06日起,各物質濃度≥0.1%,不得投放市場:
a)作為物質本身;
b)作為其他物質的組成成分;或者
c)在混合物中;
2.2026年06月06日起,不得用于紡織品、皮革和毛皮的干洗溶劑;
3.作為豁免:
a)對于水洗式化妝品中的D4和D5,第1段c)點自2020年01月31日起適用;
就本條款而言,“水洗式化妝品”是指(EC) No 1223/2009法規Article 2(1)(a)中定義的,在正常使用條件下,使用后可用水洗掉的化妝品;
b)對于除第3段 a)所述化妝品以外的所有化妝品,第1段自2027年06月06日起適用;
c)對于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746 Article 1(2)中定義的設備,第1段自2031年06月06日起適用;

d)對于2001/83/EC Article 1(2)中定義的藥品和(EU) 2019/6 Article 4(1)中定義的獸藥產品,第1段自2031年06月06日起適用;

e)對于用于紡織品、皮革和毛皮的干洗溶劑的D5,第1段和第2段自2034年06月06日起適用;
4.作為豁免,第1段不適用于:
a)將D4、D5、D6投放市場,用于以下工業用途:
—作為生產有機硅聚合物的單體;
—作為生產其他硅物質的中間體;
—作為聚合反應中的單體;
—在混合物的配制或(重新)包裝中;
—在物品的生產中;
—非金屬表面處理;
b)將D5和D6投放市場,用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定義的設備,用于疤痕和傷口的治療和護理、傷口的預防和造口的護理;
c)將D5投放市場,專業用于藝術品和古董的清潔或修復;
d)將 D4、D5 和D6投放市場,用作在受控條件下進行的研究和開發活動中的實驗室試劑;
5.作為豁免,第1款 b) 點不適用于:
—作為有機硅聚合物本身的組成部分;
—作為有機硅聚合物的組成部分投放市場的混合物,第 6段中規定的例外情況;
6.作為豁免,第1款 c) 點不適用于在以下條件下投放市場的含有作為有機硅聚合物殘留物D4、D5或D6的混合物:
a)用于粘合、密封、膠合和澆鑄的混合物中,D4、D5或D6各物質濃度≤1%;
b)用于防護涂料(包括船舶涂料)的混合物中,D4濃度≤0.5%,或D5或D6任一物質的濃度≤0.3%;用于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746

c)Article 1(2)定義的設備的混合物中(除第6段d) 中提到的設備外),D4、D5或D6各物質濃度≤0.2%,
d)用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定義的牙科印模設備中的混合物,D5濃度≤0.3%,或D6濃度≤1%; 
e)用于馬用硅膠鞋墊或馬蹄鐵中的混合物,D4濃度≤0.2%,或D5或D6任一濃度≤1%;
f)用于粘合促進劑的混合物中,D4、D5或D6各物質濃度≤0.5%;
g)用于3D打印的混合物中,D4、D5或D6各物質濃度≤1%;
h)用于快速成型和模具制造,或通過石英填料穩定的高性能用途的混合中,D5濃度≤1%,或D6濃度≤3%;
i)用于移印或印刷墊制造的混合物中, D5或D6任一物質的濃度≤1%;
j)專業用于藝術品和古董的清潔或修復的混合物中,D6濃度≤1%;

7. 作為例外,第1段和第2段不適用于D5作為溶劑用于嚴格控制的封閉干洗系統中對紡織品、皮革和毛皮的清洗,且清潔溶劑被回收或焚燒


產品出口歐盟,除了要滿足REACH SVHC要求,也需要滿足REACH 附錄17限用物質要求。

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