近日，速賣通發(fā)布加強(qiáng)化妝品美國資質(zhì)管控的公告，要求銷售至美國地區(qū)的化妝品類賣家，需完成FDA注冊(cè)和產(chǎn)品列明。

　　平臺(tái)將于2024年7月1日起對(duì)未合規(guī)商品進(jìn)行屏蔽。請(qǐng)商家盡快完成化妝品類商品的合規(guī)要求和發(fā)布類目的規(guī)范要求，以保障對(duì)美貿(mào)易的平順。

　　FDA商品管控范圍

　　化妝品通常指通過揉擦、傾倒、噴灑或噴灑在人體或其任何部位，或以其他方式將其引入人體或其任何部位，用于清潔、美化、增加吸引力或改變外觀的物品；以及擬用作任何此類物品部件的物品。

　　FDA將化妝品分為下列17大類，若屬于下列范圍的商品均屬于平臺(tái)管控范圍：

　　除此之外，還有既是化妝品又是OTC藥品的商品在管控范圍之內(nèi)。根據(jù)美國法律，許多個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品均作為OTC藥品進(jìn)行監(jiān)管，例如聲稱具有以下特性的產(chǎn)品：

　　（1）防曬

　　（2）預(yù)防和治療頭皮屑和痤瘡

　　（3）頭發(fā)修復(fù)和生長

　　（4）皮膚漂白和美白

　　（5）皮膚和嘴唇保護(hù)劑

　　（6）膠原蛋白生產(chǎn)

　　（7）免疫和循環(huán)系統(tǒng)改善

　　（8）皮膚損傷愈合

　　普通化妝品的合規(guī)要求

　　資質(zhì)要求：

　　（1）美國FDA企業(yè)設(shè)施注冊(cè)+產(chǎn)品列名證明材料

　　（2）如果是符合FD&C Act規(guī)定可豁免FDA注冊(cè)的小型企業(yè)，則應(yīng)提供簽字蓋章的小型企業(yè)豁免承諾函（特殊品類不可豁免）

　　US標(biāo)簽要求：

　　1）成分表

　　2）身份聲明

　　3）制造商、包裝商或分銷商的名稱和營業(yè)地點(diǎn)

　　4）凈含量聲明

　　5）原產(chǎn)國：如Made in China

　　6）不良事件報(bào)告聯(lián)系方式：美國地址、美國電話號(hào)碼或電子聯(lián)系信息或網(wǎng)站

　　7）芳香過敏原

　　8）化妝品（如適用）：標(biāo)簽還必須清楚顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的人士管理或使用

　　既是化妝品又是OTC藥品的合規(guī)要求

　　資質(zhì)要求：

　　美國FDA藥品企業(yè)設(shè)施注冊(cè)+產(chǎn)品注冊(cè)（獲得National Drug Code，即NDC號(hào)）+生產(chǎn)企業(yè)GMP證書

　　US標(biāo)簽要求：

　　1）藥品信息；活性成分；目的

　　2）用途；警告聲明；說明

　　3）其他信息；活性成分；問題

　　其他要求

　　1、化妝品必須符合現(xiàn)有的化妝品標(biāo)簽要求

　　化妝品的標(biāo)簽必須清楚、顯著地表明該產(chǎn)品僅由獲得許可的人士管理或使用。

　　2、化妝品不能進(jìn)行虛假宣傳管控

　　虛假宣傳范圍包括但不限于下列情形：

　　（1）申報(bào)為化妝品的商品明示或者暗示具有醫(yī)療或具有一定功效作用的內(nèi)容；（2）虛假或者引人誤解的內(nèi)容；（3）違反社會(huì)公序良俗的內(nèi)容；（4）法律、行政法規(guī)禁止標(biāo)注的其他內(nèi)容。

　　3、化妝品不應(yīng)含禁售成分

　　化妝品禁售成分管控參考美國FDA相關(guān)要求：

　　Prohibited&RestrictedIngredientsinCosmetics

　　注意事項(xiàng)：可豁免/不可豁免商品都需要提交商品標(biāo)簽實(shí)拍圖，US商品標(biāo)簽必須含有美代信息才能審核通過，若目前店鋪還沒有申請(qǐng)美代，可以咨詢跨境賣家參謀辦理。