CE認證指令是歐盟對產(chǎn)品安全、健康和環(huán)境保護的基本要求。這些指令會定期更新，以適應技術(shù)進步、市場變化和新的安全標準。以下是一些主要的CE認證指令的新變化和更新情況：
1. 低電壓指令 (LVD) - 2014/35/EU
生效日期：2016年4月20日
主要變化：
強調(diào)制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
引入了更明確的定義，如“制造商”、“授權(quán)代表”等。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
強化了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
2. 電磁兼容性指令 (EMC) - 2014/30/EU
生效日期：2016年4月20日
主要變化：
強調(diào)制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
引入了更明確的定義，如“制造商”、“授權(quán)代表”等。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
強化了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
3. 無線電設(shè)備指令 (RED) - 2014/53/EU
生效日期：2016年6月13日
主要變化：
取代了舊的R&TTE指令（1999/5/EC）。
擴大了適用范圍，涵蓋了所有無線電設(shè)備，而不僅僅是電信終端設(shè)備。
引入了更多的基本要求，包括網(wǎng)絡(luò)安全、隱私保護和防止欺詐。
強調(diào)了制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
4. 機械指令 (MD) - 2006/42/EC
最新修正：2009年12月29日生效
主要變化：
擴大了適用范圍，包括半成品和其他新類型的產(chǎn)品。
引入了更多術(shù)語的明確定義，如“半成品”、“制造商”等。
更新了附錄I中的基本健康和安全要求，增加了新的技術(shù)和性能要求。
強調(diào)了制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
5. 醫(yī)療器械法規(guī) (MDR) - 2017/745/EU
生效日期：2021年5月26日
主要變化：
替換了舊的醫(yī)療器械指令（MDD 93/42/EEC）和有源植入式醫(yī)療器械指令（AIMDD 90/385/EEC）。
引入了更嚴格的安全和性能要求，包括臨床評價和上市后監(jiān)督。
強化了公告機構(gòu)的作用和責任，提高了審核和認證的標準。
增加了對制造商的技術(shù)文件和質(zhì)量管理體系的要求。
強調(diào)了透明度和可追溯性，引入了唯一的器械標識（UDI）系統(tǒng)。
6. 建筑產(chǎn)品法規(guī) (CPR) - 305/2011/EU
生效日期：2011年7月1日
主要變化：
取代了舊的CPD指令（89/106/EEC）。
引入了更嚴格的市場監(jiān)督機制，提高了對貿(mào)易商、進口商和分銷商的要求。
強調(diào)了建筑產(chǎn)品的性能聲明（DoP），并要求加貼CE標志。
引入了歐洲技術(shù)評估（ETA）程序，為非標準化產(chǎn)品提供認證途徑。
7. 玩具安全指令 (TSD) - 2009/48/EC
生效日期：2011年7月20日
主要變化：
引入了更嚴格的安全要求，包括化學物質(zhì)限制、機械和物理性能、燃燒性能等。
強化了制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
強調(diào)了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
8. 壓力設(shè)備指令 (PED) - 2014/68/EU
生效日期：2016年7月19日
主要變化：
取代了舊的壓力設(shè)備指令（97/23/EC）。
引入了更明確的定義，如“制造商”、“授權(quán)代表”等。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
強化了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
9. 爆炸性環(huán)境用設(shè)備指令 (ATEX) - 2014/34/EU
生效日期：2016年4月20日
主要變化：
取代了舊的ATEX指令（94/9/EC）。
強調(diào)了制造商的責任，包括產(chǎn)品的設(shè)計、生產(chǎn)和市場監(jiān)督。
增加了對技術(shù)文件的要求，包括風險評估和測試報告。
強化了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
10. 能效標簽指令 (EED) - 2010/30/EU 和 2019/2016/EU
最新修正：2019年10月1日生效
主要變化：
引入了新的能效標簽格式，更加直觀易懂。
增加了對產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫的要求，提高透明度和可追溯性。
強化了市場監(jiān)督機制，提高了對不合規(guī)產(chǎn)品的處罰力度。
注意事項
選擇有資質(zhì)的檢測機構(gòu)：確保選擇的檢測機構(gòu)已經(jīng)獲得CNAS或CMA認證，具備相應的檢測能力和資質(zhì)。
明確檢測要求：在提交檢測申請時，明確檢測的具體要求和標準，確保檢測過程符合預期。
樣品準備：按照檢測機構(gòu)的要求準備足夠的樣品，確保樣品的代表性。
保持溝通：與檢測機構(gòu)保持良好的溝通，及時解決檢測過程中可能出現(xiàn)的問題。
記錄保存：妥善保存檢測報告，以備后續(xù)使用和審核。
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