2024年12月13日，美國環(huán)境保護署（EPA）發(fā)布了一項最終規(guī)則，對《有毒物質(zhì)控制法》（TSCA）下的健康和安全數(shù)據(jù)報告規(guī)則進行修訂，旨在加強對特定化學(xué)品的管理。該規(guī)則要求相關(guān)化學(xué)品制造商提交特定的健康和安全研究數(shù)據(jù)，以支持EPA對化學(xué)品的風(fēng)險評估和管理工作。關(guān)鍵修訂內(nèi)容如下：

1.新增化學(xué)品清單：將16種化學(xué)品添加到40 CFR 716.120規(guī)定的需報告清單中，包括4,4-亞甲基雙（2-氯苯胺）、4-叔辛基苯酚、乙醛、丙烯腈、苯胺、苯、雙酚A等。這些化學(xué)品因在危害、暴露潛力、持久性和生物累積性等方面的特性，被確定為優(yōu)先評估的潛在候選物質(zhì)。

2.報告要求細化：相關(guān)制造商需提交過去10年中涉及這些化學(xué)品的未發(fā)表健康和安全研究副本及清單，包括毒性、環(huán)境影響、暴露評估等方面的研究。對于正在或計劃生產(chǎn)這些化學(xué)品的制造商，需在規(guī)定時間內(nèi)提交特定類型研究的副本、已知但未持有的研究清單、正在進行的研究清單以及新發(fā)起研究的相關(guān)信息。

3.豁免條款調(diào)整：取消了原有的雜質(zhì)豁免，要求制造商報告作為雜質(zhì)生產(chǎn)的化學(xué)品相關(guān)數(shù)據(jù)，并明確了化學(xué)等級/純度的報告要求。

4.報告方式統(tǒng)一：所有提交者必須通過EPA的中央數(shù)據(jù)交換（CDX）系統(tǒng)，使用化學(xué)安全和農(nóng)藥計劃（CSPP）軟件以電子方式提交數(shù)據(jù)，并遵循特定的保密信息提交程序。對于有保密商業(yè)信息（CBI）聲稱的數(shù)據(jù)，需使用經(jīng)濟合作與發(fā)展組織（OECD）的統(tǒng)一模板（OHTs）提交。

此規(guī)則有助于填補化學(xué)品危害信息的空白，使 EPA 能夠基于實際數(shù)據(jù)進行決策，解決因信息不完全導(dǎo)致的市場失靈問題，同時有助于應(yīng)對化學(xué)品使用帶來的負外部性，保護公眾健康和環(huán)境。

公眾可以通過EPA官網(wǎng)查看這項規(guī)則的更多信息，并提供意見。意見征詢期截止至2025年2月11日。