韓國K-REACH監(jiān)管體系2.0版技術(shù)革新要點解讀
立法進(jìn)程關(guān)鍵節(jié)點
草案公示期:2025.2.13-4.14(WTO通報G/TBT/N/KOR/1285)
生效時點:2025.8.7(暫定)
過渡機(jī)制:新注冊物質(zhì)即時適用,現(xiàn)有物質(zhì)設(shè)12個月緩沖期
核心修訂技術(shù)分解表
修訂維度 | 技術(shù)突破點 |
危害物質(zhì)分類學(xué)框架 | 新增三大科學(xué)分類體系: 人類急性毒性(GHS 類別 1-2) 人類慢性毒性(致癌 1AB) 生態(tài)毒性(PNEC≤0.01mg/L) |
評估機(jī)構(gòu)重構(gòu) | 設(shè)立危害物質(zhì)評估委員會(HAC) 隸屬韓國化學(xué)品評估委員會(KCC) 配置毒理/生態(tài)/暴露評估三大學(xué)組 |
評估范圍擴(kuò)展 | 強(qiáng)制評估物質(zhì)清單擴(kuò)容至 年產(chǎn)量>10 噸現(xiàn)有物質(zhì) 所有新申報物質(zhì) 含 PBT/VPVB 特性物質(zhì) |
CBI 披露穿透機(jī)制 | 不可豁免披露項: 物質(zhì)通用名(IUPAC) 暴露場景建模數(shù)據(jù) 廢棄物處置技術(shù)參數(shù) 急性毒性閾值 |
OR 管理制度革新 | 實施唯一代表(OR)動態(tài)備案制: 任命/解職 72 小時內(nèi) KECO 系統(tǒng)申報 年度合規(guī)審計報告電子化提交· |
企業(yè)合規(guī)應(yīng)對矩陣
1. 物質(zhì)分類體系重建
2025年Q3前完成現(xiàn)有物質(zhì)GHS重分類(依據(jù)KOSHA Guide 2025-21)
新增慢性毒性物質(zhì)需提交QSAR預(yù)測報告(v2025.1版算法)
2. 檢測認(rèn)證調(diào)整
新增GC-MS法鄰苯二甲酸酯檢測能力(CNAS認(rèn)可擴(kuò)項)
更新XRF檢測設(shè)備校準(zhǔn)程序(參照GB/T 26125-2025)
3. 供應(yīng)鏈管理革新
OR需取得K-ECHA簽發(fā)的電子身份證書(2025.9.1啟用)
實施物質(zhì)信息傳遞書(SDS-KR格式)季度更新機(jī)制等
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