防護服的作用是隔離病菌、有害超細粉塵、酸堿性溶液、電磁輻射等，保證人員的安全和保持環(huán)境清潔。防護服的類型可分為重復使用防護服和一次性防護服，兩者的材料不同，功能不同和測試標準不同。
防護服出口歐盟必須需參照《個人防護裝備（PPE）法規(guī)》（EU）2016/425，根據(jù)法規(guī)第8條，
制造商需要：
· 確保其產(chǎn)品符合法規(guī)附件II列出的基本健康及安全要求；
· 撰寫法規(guī)附件III所述的技術(shù)文件；
· 進行適用的合規(guī)評估程序；
· 撰寫歐盟合規(guī)聲明；
· 按照法規(guī)在產(chǎn)品貼附CE標記
· 在個人保護裝備標明制造商的名稱、注冊商號或注冊商標、地址等；
· 確保個人保護裝備附有類型、批次或序列編號，以便識別；
· 撰寫使用說明，與個人防護裝備一并提供。說明書必須包含制造商的名稱及地址，以及可以連接到歐盟合規(guī)聲明的互聯(lián)網(wǎng)址。若歐盟合規(guī)聲明是隨個人防護裝備附上，說明書則無需包含互聯(lián)網(wǎng)址。
· 個人防護裝備投放市場后10年內(nèi)，制造商必須保存其技術(shù)文件及歐盟合規(guī)聲明。
歐盟個人防護服相關(guān)法規(guī)列表 ：
標準/法規(guī)編號 | 名稱（中文） |
（EU）2016/425 | 歐盟個人防護裝備法規(guī) |
（EU）2017/745 | 醫(yī)療器械法規(guī) |
93/42/EEC | 醫(yī)療器械指令 |
EN 14126-2003+AC-2004 | 防護服抗感染防護服的性能要求和試驗方法 |
EN9431-2015 | 危險的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學品（包括液體氣溶膠和固體顆粒）的防護服第1部分：1類（不透氣）化學防護服的性能要求 |
EN9432-2019 | 危險的固態(tài)、液態(tài)和氣態(tài)化學品（包括液體氣溶膠和固體顆粒）的防護服第2部分：急救隊用氣密性（1型）化學防護套裝 |
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