行業資訊動態
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2024-05
GB 4943.1-2022是中華人民共和國電子產品安全標準的一部分，GB 4943.1-2022《音視頻、信息技術和通信技術設備 第1部分：安全要求》（以下稱“新版標準”）已于2022年7月19日發布，于2023年8月1日起實施并替代了GB 4943.1-2011和GB 8898-2011（以下稱“舊版標準”）。 GB494…
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2024-05
1、什么是醫療器械說明書？ 醫療器械說明書是指由醫療器械注冊人或者備案人制作，隨產品提供給用戶，涵蓋該產品安全有效的基本信息，用以指導正確安裝、調試、操作、使用、維護、保養的技術文件。 2、醫療器械說明書和標簽的要求？ 醫療器械說明書和標簽應當符合《…
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2024-05
英國脫歐后，UK-REACH的正式注冊要求一直備受關注。根據預估，若UK-REACH完全復制歐盟REACH的數據要求，即每個UK-REACH注冊人均需要向歐盟數據持有人購買數據引用權。那么截止到2030年，將會給英國相關化工行業帶來約20億英鎊的負擔。這可能會導致部分企業選擇不進行正式注冊，…
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2024-05
2024年5月17日，歐盟發布REACH修訂法規(EU) 2024/1328，旨在修改REACH附件XVII對D4、D5、D6的限制要求，修訂法規在歐盟官方公報上公布后的第20天起生效。以下為法規修改前后要求對比：修改前：條款限值條件70.八甲基環四硅氧烷（D4）CAS編號：556-67-2EC編號：209-136-7十甲基…
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2024-05
2024年5月13日，美國發布通報，修訂《有毒物質控制法 二氯甲烷》。該法規旨在解決二氯甲烷在其使用條件下對人類健康造成的不合理傷害風險。《有毒物質控制法》（TSCA）要求環保署通過法規處理TSCA風險評估中確定的任何不合理的健康或環境傷害風險，并在必要范圍內落實該要求，…
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2024-05
近日，市場監管總局對2024年度重點立法任務作出部署，《中華人民共和國認證認可條例》《檢驗檢測機構監督管理辦法》列為重點項目。近日，市場監管總局對2024年度重點立法任務作出部署，科學系統謀劃立法工作。2024年市場監管總局立法工作將圍繞落實黨中央、國務院重大決策部署…
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2024-05
藥品和生物藥品生產用聚合物組分和系統測試和認證相關內容:USP 665 -Polymer components and systems for pharmaceutical and biopharmaceutical production藥品和生物藥品生產用聚合物組分和系統 - 低風險 水-UV吸收-低風險 水-pH值-低風險 水-總有機碳-低風險 酸…
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2024-05
目標群體涉及產品本次法規速遞涉及的重點行業執行日期 主要內容和要求美國制造商、分銷商；美國進口商及其上游供應商消費品 炊具 2026年1月1日（針對炊具）美國科羅拉多州修訂了 PFAS 產品禁用要求范圍。 2024年5月1日，美國科羅拉多州州長批準了法案SB 24-081, 修訂針…