檢測認證專業知識分享
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2020-04
口罩出口美國EUA申請辦理據美國食品藥品監督管理局（FDA）網站信息，截至4月11日，已有46家工廠位于中國的企業所生產的口罩獲緊急使用授權（EUA），其中既包括3M中國這樣的外商獨資企業，獲得緊急授權的企業中，使用中國KN95標準生產口罩的達到81家。為助力全球抗疫，VISHTEC推…
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2020-04
什么是歐盟的非歧視原則？非歧視原則指的是在世界貿易組織的管轄領域內，各成員應公平、公正、平等地一視同仁地對待其他成員的包括貨物、服務、服務提供者或企業、知識產權所有者或持有者等在內的與貿易有關的主體和客體。歐盟非歧視原則是WTO的基本法律原則之一。歧視行為分為…
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2020-04
辦理CE符合性聲明需要什么資料？CE認證介紹CE是（COMMUNATE EUROPEIA）的簡稱，它代表的是歐洲共同體。它頒布的歐洲共同體的認證即CE認證。CE認證它是一種安全認證的標志，它被視為制造商或者申請商打開歐洲市場的準許證。“CE”標志在歐盟市場上屬于強制性認證標志，只有取得…
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2020-04
什么是歐盟CE認證認可制度？1.合格評定模式合格評定是以第一方（制造商）或者第三方（公告機構）為基礎進行的，涉及產品的設計和生產階段。理事會決議90/683/EEC（被93/465/EEC取代）制定了合格評定的全球方法，為新方法指令中的合格評定制定了通用指南和詳細程序。全球方法引…
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2020-04
護目鏡GB14866檢測報告辦理費用 ，醫用護目鏡檢測報告GB14866辦理，GB14866：2006《個人用眼護具技術要求》本標準規定了眼面護具的分類結構、規格、材料、技術要求、試驗方法、檢驗規則包裝和運輸。本標準適用于眼面護具的研究、設計、生產、使用和檢驗。質檢報告的具體工作包…
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2020-04
近日，全國標準信息公共服務平臺上正式發布了新版GB9706.1-2020，一起了解下詳細內容吧！ 醫用電氣設備基礎信息發布日期：2020-04-09實施日期：2023-05-01全部代替標準：GB9706.1-2007，GB9706.15-2008 醫用電氣設備注意事項1、GB9706.1-2020對標IEC60601-12005+A1：2012，因此…
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2020-04
出口美國授權EUA哪里可以做？我司可以代辦理，詳情咨詢我司工作人員，了解更多出口檢測認證疑問。1. 現在有針對中國KN95型口罩的EUA申請，FDA在短期內快速審核口罩的資料，并在上公布獲得EUA授權的企業和產品型號，相當于發一個簡易臨時的合格證替代NIOSH認證。2. 目前在FDA注…
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2020-04
歐代是什么意思？哪里機構可以做歐代？ 歐盟授權代表(EuropeanAuthorizedRepresentative)是指由位于歐洲經濟區EEA(包括EU與EFTA)境外的制造商明確指定的一個自然人或法人。該自然人或法人可代表EEA境外的制造商履行歐盟相關的指令和法律對該制造商所要求的特定的職責。 …