據(jù)上海市科委晚間發(fā)布消息，26日，上海之江生物科技、國藥中國生物上海捷諾兩家企業(yè)獲得國家第一批新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒醫(yī)療器械注冊證。

上海市科委方面表示，這意味著由兩家企業(yè)研發(fā)生產(chǎn)的新型冠狀病毒檢測試劑盒通過了國家藥監(jiān)部門嚴格的質(zhì)量體系考核，將按照要求嚴把質(zhì)量關(guān)，在確保市場供應(yīng)的同時，讓試劑更加全面、快速、精準地服務(wù)臨床，供應(yīng)全國抗擊疫情一線。

上海之江生物科技股份有限公司的相關(guān)注冊證顯示，該試劑盒用于體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例等。國藥中國生物上海捷諾方面表示，其新型冠狀病毒檢測試劑盒將全面供應(yīng)市場。

另據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)26日發(fā)布的內(nèi)容，近日，國家藥品監(jiān)督管理局應(yīng)急審批通過4家企業(yè)4個新型冠狀病毒檢測產(chǎn)品，進一步擴大新型冠狀病毒核酸檢測試劑供給能力，全力服務(wù)疫情防控需要。

疫情發(fā)生后，國家藥監(jiān)局立即啟動醫(yī)療器械應(yīng)急審批程序，按照“統(tǒng)一指揮、早期介入、隨到隨審、科學審批”的原則和確保產(chǎn)品安全、有效、質(zhì)量可控的要求，全力加快審評審批速度。目前，已應(yīng)急批準新型冠狀病毒2019-nCoV核酸檢測試劑盒(熒光PCR法)和2019新型冠狀病毒核酸測序系統(tǒng)等4個產(chǎn)品。同時已要求省級藥監(jiān)部門加強對上述產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全。

國家藥監(jiān)局將繼續(xù)對疫情防控所需的藥品醫(yī)療器械采取特殊審批程序，爭取相關(guān)產(chǎn)品盡快上市。