以下是目前全球范圍內(nèi)實施或計劃實施類似 TSCA(美國有毒物質(zhì)控制法) 的國家和地區(qū),涵蓋法規(guī)名稱、實施時間、適用范圍及關鍵特點:
1. 中國
法規(guī)名稱:《新化學物質(zhì)環(huán)境管理辦法》
實施時間:2020年4月1日(修訂版)
關鍵特點:
適用范圍:新化學物質(zhì)(未列入《中國現(xiàn)有化學物質(zhì)名錄》的物質(zhì))需在生產(chǎn)或進口前進行預登記。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對現(xiàn)有化學物質(zhì)實施數(shù)據(jù)報告和風險評估。
豁免政策:科研用途、低噸位(<0.1噸/年)等可申請豁免。
數(shù)據(jù)共享:鼓勵企業(yè)聯(lián)合提交數(shù)據(jù)以降低測試成本。
2. 日本
法規(guī)名稱:《化學物質(zhì)審查與限制法》(JARAC)
實施時間:1973年(持續(xù)更新)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入JARAC名錄的化學物質(zhì)需在生產(chǎn)或進口前提交申報。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:高關注物質(zhì)(如持久性、生物累積性物質(zhì))需進行風險評估。
豁免政策:特定用途(如藥品、食品添加劑)可豁免部分要求。
3. 韓國
法規(guī)名稱:《化學物質(zhì)控制法》(K-REACH)
實施時間:2015年1月1日(修訂版)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:年產(chǎn)量或進口量≥1噸的化學物質(zhì)需預注冊(2018年12月31日截止)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對高風險物質(zhì)進行分類和限制(參考歐盟CLP法規(guī))。
豁免政策:藥品、化妝品等受其他法規(guī)管理。
4. 巴西
法規(guī)名稱:《國家化學物質(zhì)監(jiān)管框架》(2019年第6120號法案)
實施時間:法案已通過(2024年10月15日),具體實施日期待定
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:年產(chǎn)量或進口量≥1噸的化學物質(zhì)需注冊。
豁免范圍:放射性物質(zhì)、國防用途物質(zhì)、食品/藥品/化妝品等。
數(shù)據(jù)共享:允許與國際法規(guī)(如歐盟REACH)數(shù)據(jù)共享。
5. 加拿大
法規(guī)名稱:《加拿大環(huán)境保護法》(CEPA)
實施時間:1999年(持續(xù)更新)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入《加拿大化學物質(zhì)清單》的物質(zhì)需提交新物質(zhì)通知(NMN)。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對有毒物質(zhì)實施風險評估和限制。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
6. 澳大利亞
法規(guī)名稱:《工業(yè)化學品(通知和評估)法案》(ICNA)
實施時間:1999年
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入《澳大利亞工業(yè)化學品名錄》的物質(zhì)需提交申報。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對高風險物質(zhì)進行分類和限制。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
7. 俄羅斯
法規(guī)名稱:《聯(lián)邦法律第29號》(化學品和危險物品管理)
實施時間:2002年(持續(xù)更新)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊申請。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對有害物質(zhì)實施分類和限制。
豁免政策:特定用途(如軍事、科研)可申請豁免。
8. 印度
法規(guī)名稱:《工業(yè)化學品(制造和進口)管理規(guī)定》(IMC)
實施時間:2013年(修訂版)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入名錄的物質(zhì)需提交預申報。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對高風險物質(zhì)進行風險評估。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
9. 南非
法規(guī)名稱:《化學品管理法案》(CMA)
實施時間:2008年(持續(xù)更新)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊申請。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對有害物質(zhì)實施分類和限制。
豁免政策:特定用途(如科研、藥品)可申請豁免。
10. 墨西哥
法規(guī)名稱:《化學物質(zhì)和混合物監(jiān)管法》
實施時間:2016年(持續(xù)更新)
關鍵特點:
新物質(zhì)申報:未列入名錄的物質(zhì)需提交注冊申請。
現(xiàn)有物質(zhì)管理:對高風險物質(zhì)進行風險評估。
豁免政策:藥品、農(nóng)藥等受其他法規(guī)管理。
總結(jié)
強制性法規(guī):中國、日本、韓國、巴西、加拿大、澳大利亞、俄羅斯、印度、南非、墨西哥等。
全球趨勢:越來越多國家效仿TSCA,建立化學品全生命周期管理體系,強化新物質(zhì)申報、現(xiàn)有物質(zhì)風險評估及數(shù)據(jù)共享。
企業(yè)需根據(jù)目標市場法規(guī)要求,提前規(guī)劃化學品注冊、風險評估和供應鏈合規(guī)策略,以應對日益嚴格的國際化學品監(jiān)管環(huán)境。