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檢測(cè)認(rèn)證專業(yè)知識(shí)分享

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2020-04

醫(yī)療器械CE認(rèn)證介紹MDD指令

一.醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDD指令)概述  歐盟為消除各成員國(guó)間的貿(mào)易壁壘,逐步建立成為一個(gè)統(tǒng)一的大市場(chǎng),以確保人員、服務(wù)、資金和產(chǎn)品(如醫(yī)療器械)的自由流通。在醫(yī)療器械領(lǐng)域,歐盟委員會(huì)制定了三個(gè)歐盟指令,以替代原來(lái)各成員的認(rèn)可體系,使有關(guān)這類產(chǎn)品投放市場(chǎng)的規(guī)定協(xié)…

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CE認(rèn)證中符合性聲明書(shū)是什么?

CE認(rèn)證中符合性聲明書(shū)是什么?目前有如下幾種類型的CE證書(shū):(1)Declarationofconformity《符合性聲明書(shū)》簡(jiǎn)稱DOC證書(shū),此證書(shū)屬于自我聲明書(shū),不應(yīng)由第三方機(jī)構(gòu)(中介或測(cè)試認(rèn)證機(jī)構(gòu))簽發(fā),因此,可以用歐盟格式的企業(yè)《符合性聲明書(shū)》代替。(2)Certificateofcompliance《…

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哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需ce認(rèn)證?

哪些醫(yī)療器械產(chǎn)品需ce認(rèn)證?CE認(rèn)證是歐盟的產(chǎn)品安全認(rèn)證,所有進(jìn)入歐盟市場(chǎng)的醫(yī)療器械都必須進(jìn)行醫(yī)療器械CE認(rèn)證,醫(yī)療器械需要滿足的CE指令有《有源植入性醫(yī)療器械指令》(AIMDD, 90/385/EEC)、《醫(yī)療器械指令》(MDD,93/42/EEC)和《體外診斷器械指令》(IVDD, 98/79/EC)。產(chǎn)品要…

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CE認(rèn)證是什么?CE認(rèn)證有哪些內(nèi)容?

CE認(rèn)證是什么?CE認(rèn)證有哪些內(nèi)容?CE認(rèn)證,就是由第三方(非供方,也非需方;非生產(chǎn)者,也非消費(fèi)者)經(jīng)授權(quán)的獨(dú)立的權(quán)威機(jī)構(gòu)根據(jù)相關(guān)的國(guó)際或國(guó)家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)廠家的產(chǎn)品或生產(chǎn)體系進(jìn)行檢測(cè)與監(jiān)督,并就通過(guò)與否簽發(fā)檢測(cè)報(bào)告與證書(shū)的過(guò)程,取得認(rèn)證也就說(shuō)明產(chǎn)品質(zhì)量符合了國(guó)際…

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制冷劑MSDS檢測(cè)報(bào)告辦理費(fèi)用

制冷劑MSDS檢測(cè)報(bào)告辦理費(fèi)用 ,生產(chǎn)廠家、外貿(mào)企業(yè)、貨運(yùn)代理在出口產(chǎn)品時(shí),時(shí)不時(shí)會(huì)接觸到MSDS,尤其是化工產(chǎn)品。MSDS的中文全稱為“安全數(shù)據(jù)表”,英文全稱為“Material Safety Data Sheets”。制冷劑,又稱冷媒、致冷劑、雪種,是各種熱機(jī)中借以完成能量轉(zhuǎn)化的媒介物質(zhì)。這…

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移動(dòng)電源GB/T35590商城檢測(cè)報(bào)告

移動(dòng)電源GB/T35590商城檢測(cè)報(bào)告 ,自2018年7月1日起,我國(guó)首部移動(dòng)電源國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T35590-2017《信息技術(shù)便攜式數(shù)字設(shè)備用移動(dòng)電源通用規(guī)范》)就會(huì)正式實(shí)施,徹底改變目前移動(dòng)電源的市場(chǎng)現(xiàn)狀。移動(dòng)電源新國(guó)標(biāo)為移動(dòng)電源的設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、制造做出了新的要求,也為肅清…

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鋰電池淘寶質(zhì)檢報(bào)告辦理所需費(fèi)用

鋰電池淘寶質(zhì)檢報(bào)告辦理所需費(fèi)用 ,“鋰電池”,是一類由鋰金屬或鋰合金為負(fù)極材料、使用非水電解質(zhì)溶液的電池。1912年鋰金屬電池最早由Gilbert N.Lewis提出并研究。20世紀(jì)70年代時(shí),M.S.Whittingham提出并開(kāi)始研究鋰離子電池。由于鋰金屬的化學(xué)特性非常活潑,使得鋰金屬的加工…

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收銀機(jī)質(zhì)檢報(bào)告測(cè)試內(nèi)容有哪些?

收銀機(jī)質(zhì)檢報(bào)告測(cè)試內(nèi)容有哪些?收銀機(jī)是微電子技術(shù)發(fā)展及現(xiàn)代化商品流通管理理念和技術(shù)發(fā)展結(jié)合的產(chǎn)物,而商業(yè)電子收銀機(jī)則是現(xiàn)代化、自動(dòng)化商業(yè)管理必不可少的基本電子設(shè)備之一。收銀機(jī)質(zhì)檢報(bào)告辦理可以聯(lián)系我司進(jìn)行辦理!隨著現(xiàn)代技術(shù)的發(fā)展,電子收銀機(jī)的附件設(shè)備逐漸增多…

常見(jiàn)主營(yíng)業(yè)務(wù):3C認(rèn)證、CB認(rèn)證、CE認(rèn)證、CQC認(rèn)證、FCC認(rèn)證、FDA認(rèn)證、FDA注冊(cè)、KC認(rèn)證、MSDS報(bào)告、MSDS認(rèn)證、MTBF測(cè)試、MTBF認(rèn)證、PSE認(rèn)證、REACH認(rèn)證、ROHS認(rèn)證、SRRC認(rèn)證、材料分析、成分檢測(cè)、尺寸檢測(cè)、燈具檢測(cè)、電池測(cè)試、產(chǎn)品壽命測(cè)試、ISTA包裝測(cè)試、PCBA電路板測(cè)試、電容測(cè)試、防爆認(rèn)證、鹽霧測(cè)試、振動(dòng)測(cè)試、質(zhì)量檢測(cè)報(bào)告!


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