檢測認(rèn)證專業(yè)知識分享
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2020-04
出口免洗洗手液MSDS報告怎么辦理?MSDS是化學(xué)品生產(chǎn)或銷售企業(yè)按法律要求向客戶提供的有關(guān)化學(xué)品特征的一份綜合性法律文件。免洗洗手液功能及特點：1、免水洗手：使用、攜帶方便；免水洗，隨時隨地都可以清潔雙手；2、持續(xù)作用：效果持續(xù)時間長，效果可持續(xù)4—5小時，最長可達(dá)…
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2020-04
醫(yī)療器械產(chǎn)品辦理CFDA認(rèn)證詳解，為規(guī)范醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊管理,保證醫(yī)療器械安全有效,（根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例）,國家食品藥品監(jiān)督管理局制定醫(yī)療器械注冊管理方法,中國境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的醫(yī)療器械產(chǎn)品應(yīng)滿足相應(yīng)的法規(guī)的要求。條文表明：在中國境內(nèi)銷售和使用的醫(yī)療器械產(chǎn)品…
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2020-04
醫(yī)療器械EMC測試怎么申請辦理？醫(yī)療器械類：第一類是指通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械；醫(yī)療器械類：第二類是指對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械；a、心電診斷儀器：單導(dǎo)心電圖機(jī)、多導(dǎo)心電圖機(jī)、胎兒心電圖機(jī)、心電向量圖機(jī)等；b、腦電診斷儀器：腦…
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2020-04
醫(yī)療器械FDA認(rèn)證申請辦理及費(fèi)用詳情，下面為您介紹醫(yī)療器械FDA認(rèn)證幾大分類及費(fèi)用等問題。大家都知道美國FDA醫(yī)療器械分為3類，那它是怎么區(qū)分類別的呢？美國FDA醫(yī)療器械分類方法，是所有出口美國企業(yè)必須面臨的問題。美國FDA醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄中共有1700多種。根據(jù)風(fēng)險等級的不…
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2020-04
印度電池電芯新標(biāo)準(zhǔn)IS 16046（Part 1）：2018和IS 16046（Part 2）：2018即將強(qiáng)制執(zhí)行，舊標(biāo)準(zhǔn)版本S16046：2015將于2020年3月14日失效，電池產(chǎn)品及含電池的產(chǎn)品需要安排好標(biāo)準(zhǔn)版本更新。更多印度認(rèn)證：印度BrS認(rèn)證即日起，所有含堿性或其他非酸性電解質(zhì)的二次電芯和電池產(chǎn)品都…
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2020-04
由于疫情的爆發(fā)，為保證市場對于防疫醫(yī)療用品的供應(yīng)，各省紛紛出臺了醫(yī)療器械應(yīng)急審批指引。生物相容性報告作為注冊提交的必要文件，很多企業(yè)由于應(yīng)急審批過程中，未及時送檢提交此報告。企業(yè)在應(yīng)急審批后要補(bǔ)全生物相容性報告。為滿足廣大客戶需求我司組建專業(yè)的應(yīng)急小組專門…
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2020-04
ERP要求已經(jīng)在2020年4月1日開始實施，需要盡快更新，否則產(chǎn)品出口可能出現(xiàn)問題。2019年10月1日，歐盟委員會發(fā)布了新的外部電源生態(tài)設(shè)計法規(guī)， 并于2019年10月25日在歐盟公報(Official Journal of the European Union）發(fā)布。此新法規(guī) COMMISSION REGULATION (EU) 2019/1782 將…
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2020-04
近日，國家標(biāo)準(zhǔn)委發(fā)布通知，根據(jù)國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會標(biāo)準(zhǔn)制修訂計劃，全國紡織品標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會秘書處已組織完成了《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)的征求意見稿，現(xiàn)公開征求意見。征求意見的截止日期為2020年3月26日。 兒童口罩技術(shù)規(guī)范1、范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了兒童口罩的術(shù)語與定…